DA CONCEPÇÃO AO MERCADO: consultoria em inovação, fomento, qualidade e conformidade para a sua empresa.
Oferecemos suporte integral para transformar ideias em realidade, garantindo que seu produto percorra todas as etapas necessárias, da concepção ao mercado.
Entendemos o nosso cliente, como nosso parceiro, o seu negócio, como a extensão do nosso. Logo, cada demanda que passa por nós é intensamente estudada, pensada e trabalhada, de forma personalizada, assim como um artista esculpe sua obra. Somos comprometidos em encontrar a melhor solução para você.
NOSSAS SOLUÇÕES
PROTEÇÃO DE ATIVOS
A proteção eficaz de ativos começa com uma estratégia personalizada, considerando a relevância e expectativas da empresa. Em seguida, é elaborado um relatório de viabilidade com pesquisa aprofundada de anterioridades. A redação do pedido é feita de forma estratégica e artesanal, garantindo um texto robusto e com ampla proteção. Após o depósito nacional, todo o processo, incluindo os depósitos internacionais, é acompanhado de forma personalizada. A atuação abrange patentes de invenção, modelos de utilidade, programas de computador, desenhos industriais e marcas, tanto no Brasil quanto no exterior.
ANÁLISE DE RISCO E ACOMPANHAMENTO TECNOLÓGICO
O FTO (liberdade de operação) é uma análise que avalia o risco de infração de um produto ou processo que se deseja comercializar, em outras palavras, se a sua empresa desejar desenvolver um produto ou utilizar um processo já existente, é necessário avaliar se ele infringe direitos de propriedade industrial de terceiros. Este relatório ainda é utilizado para proteger investimentos, uma vez que aumenta segurança do investidor em aportar recursos onde há baixas possibilidades de litígio, também é bastante utilizado para o desenvolvimento.
AÇÃO JUDICIAL
No âmbito da propriedade industrial, atuamos como assistente e como perito técnico.
CAPTAÇÃO DE RECURSOS
Atuamos na prospecção de oportunidades e elaboração de projetos para submissão a editais de financiamento e subvenção econômica, com foco em instituições de fomento como FAPERGS, FINEP e BNDES. Nosso trabalho abrange desde a análise estratégica de aderência aos requisitos do edital até a redação técnica do projeto, visando maximizar as chances de aprovação e captação de recursos.
SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
Prestamos consultoria para a elaboração e implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade, atendendo às exigências de diferentes segmentos regulados.
Atuamos com Boas Práticas de Fabricação (BPF) e normas internacionais como a ISO 13485, voltada para dispositivos médicos, e a ISO 9001, aplicável a empresas de diversos setores.
Implementamos procedimentos para o tratamento de reclamações, em conformidade com o item 7 da Portaria Inmetro nº 200/2021 (RGCP), aplicáveis a diversos escopos.
REGULARIZAÇÃO DE PRODUTOS E EMPRESAS
Prestamos assessoria para a regularização de empresas junto aos órgãos competentes, com acompanhamento para obtenção do Alvará Sanitário e Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE) junto à Anvisa. Prestamos assessoria para a regularização de produtos de diversos segmentos submetidos às exigências do INMETRO, ANVISA e ANATEL, incluindo equipamentos sob vigilância sanitária (Portaria Inmetro nº 384/2020), dispositivos médicos (RDC nº 751/2022), dentre outros.
CONFORMIDADE DE DOCUMENTOS TÉCNICOS E PROJETO DE PRODUTO
Elaboração de documentos como Arquivo de Gerenciamento de Risco conforme a ISO 14971, Engenharia de Usabilidade conforme IEC 62366 e IEC 60601-1-6, Ciclo de Vida de Software conforme IEC 62304, Manuais e Rotulagem.
Atuamos na fase de projeto de produtos, prestando suporte para adequação aos requisitos de normas técnicas, como a IEC 60601, e demais exigências legais pertinentes.
Consultoria Personalizada para Seleção de Produtos e Fornecedores
Prestamos consultoria técnica para a seleção de produtos, fornecedores e parceiros terceirizados, garantindo que esses atendam aos requisitos exigidos pela Anvisa, Inmetro e demais autoridades regulatórias.
TREINAMENTO E CAPACITAÇÃO
Oferecemos consultoria personalizada e treinamentos completos voltados à capacitação de equipes e à estruturação de processos com foco em resultados. Atuamos tanto orientando sistemas integrados de inovação, proporcionando uma visão estratégica que conecta propriedade intelectual, qualidade, P&D e assuntos regulatórios, quanto com temas específicos, de forma prática e direcionada às necessidades do seu negócio.
Realizamos treinamentos em propriedade intelectual, com foco na proteção e valorização de ativos. Os conteúdos são personalizados conforme o perfil e a necessidade de cada empresa, abordando de forma prática temas como patentes e modelos de utilidade, marcas, direitos autorais e desenhos industriais, além de estratégias de proteção e gestão de ativos de PI, busca de anterioridade e vigilância tecnológica.
Realizamos treinamentos sobre regularização de produtos e empresas, abordando as exigências das autoridades regulatórias e documentos normativos, com foco na aplicação prática dos requisitos, como a série de normas técnicas ISO 60601, e aplicação de normas como ISO 14971, ISO 62304, ISO 62366, ISO 13485, dentre outras.
Conheça nosso time
ESPECIALISTAS
Juliana Edi de Pauli Inocente
É engenheira química formada pela PUCRS, atua na área de inovação e propriedade intelectual há 18 anos, com experiência consolidada em renomados escritórios de propriedade intelectual. É especialista pela Universidade Gama Filho e Diplomada pela The University of Texas at Austin IC², Estados Unidos além de diversos cursos e atualizações ofertados por institutos e associações como INPI, ABAPI, ABPI, OMPI, LES (Licensing Executives Society International), entre outros.
- juliana@depauliinnocente.com.br
Laura Angélica de Pauli
É engenheira mecânica formada pela PUCRS, pós-graduada em Assuntos Regulatórios, com 14 anos de experiência na aplicação e interpretação de normas ABNT, ISO e IEC, e análise técnica de produtos, bem como em assuntos regulatórios relacionados à Anvisa, Inmetro, Anatel e FDA, entre outros. Possui ampla experiência em sistemas de gestão da qualidade e é certificada como auditora MDSAP. Foi coordenadora do grupo de trabalho do Inmetro (CT-08) para equipamentos eletromédicos, participa das comissões da ABNT/CB-026 e de demais grupos de trabalho do setor.
- laura@depauliinnocente.com.br
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